Mesoblast nhận được sự chấp thuận của FDA cho phép đo hiệu lực mới của Ryoncil

07:32 AM EDT, 24/09/2026 (MT Newswires) -- Mesoblast (MESO) cho biết hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một phương pháp thử nghiệm hiệu lực mới, T-cell Proliferation Inhibition BioAssay, để kiểm soát và giám sát độ ổn định của tất cả các lô Ryoncil thương mại mới. Theo công ty, phương pháp thử nghiệm này sẽ được sử dụng cùng với các bài kiểm tra hiệu lực hiện có nhằm phát hiện những thay đổi tiềm năng về hiệu lực sản phẩm do thay đổi quy trình sản xuất hoặc sản xuất tại các cơ sở mới. Mesoblast cho biết mục đích của các phương pháp thử nghiệm này là để đảm bảo Ryoncil duy trì sự nhất quán, hiệu lực và đáp ứng các yêu cầu của giấy phép sinh học. Cổ phiếu của Mesoblast đã tăng 5,9% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa thị trường.