Xét nghiệm ung thư của Grail được khuyến nghị phê duyệt bởi ủy ban FDA Hoa Kỳ

04:27 SA EDT, 24/09/2026 (MT Newswires) -- Công ty cho biết vào thứ Tư, đơn xin phê duyệt trước khi ra thị trường của xét nghiệm phát hiện sớm đa ung thư Galleri của Grail (GRAL) đã nhận được phiếu thuận từ Ban Thiết bị Di truyền Phân tử và Lâm sàng thuộc Ủy ban Cố vấn Thiết bị Y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Công ty cho biết, 10 thành viên bỏ phiếu trong ủy ban đã nhất trí phê duyệt tính an toàn của Galleri, 6 trên 4 thành viên tán thành hiệu quả và 7 trên 2 thành viên với một phiếu trắng cho hồ sơ lợi ích-nguy cơ trong việc phát hiện nhiều loại ung thư ở người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên. Xét nghiệm này được thiết kế để phát hiện các mẫu methyl hóa đặc trưng của ung thư xuất hiện từ nhiều loại ung thư khác nhau trước khi xuất hiện triệu chứng, công ty cho biết.