MiMedx cho biết đã nhận được phán quyết thuận lợi của tòa án về vụ phân loại Axiofill

04:53 PM EDT, 09/23/2026 (MT Newswires) -- MiMedx (MDXG) cho biết vào cuối ngày thứ Tư rằng Tòa án Quận Hoa Kỳ khu vực Bắc Georgia đã hủy bỏ các quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) về việc sản phẩm Axiofill matrix particulate của hãng không phải là sản phẩm được can thiệp tối thiểu và nên được phân loại là chế phẩm sinh học. Theo một thông cáo, tòa án kết luận rằng việc FDA phân loại Axiofill là chế phẩm sinh học là "tùy tiện và thiếu cơ sở" vì FDA không cung cấp được các bằng chứng hỗ trợ cho quyết định này. Công ty cho biết tòa án đã chuyển lại vụ việc cho FDA để xem xét thêm phù hợp với phán quyết, đồng thời bày tỏ mong muốn hợp tác tích cực với FDA. FDA đã không phản hồi ngay lập tức trước yêu cầu bình luận từ MT Newswires.