Thẩm phán Hoa Kỳ hủy bỏ phán quyết của FDA về phân loại quy định đối với MiMedx AXIOFILL
Bitget2026/09/23 20:11- Một thẩm phán liên bang Hoa Kỳ đã hủy bỏ các quyết định của FDA về tình trạng quản lý của AXIOFILL, gửi vấn đề này trở lại cơ quan để xem xét lại.
- Tòa án đã bác bỏ quan điểm của FDA cho rằng AXIOFILL bị can thiệp quá mức tối thiểu, điều này sẽ khiến sản phẩm không đủ điều kiện là HCT/P theo Mục 361.
- Phán quyết cũng hủy bỏ việc FDA phân loại AXIOFILL là một sản phẩm sinh học thay vì thiết bị y tế, đồng thời cho rằng cách tiếp cận của cơ quan này là tùy tiện.
- Quyết định này làm tăng khả năng AXIOFILL có thể tiếp tục được lưu thông theo con đường HCT/P Mục 361 ít ràng buộc hơn, trong khi chờ các bước tiếp theo của FDA.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Sản lượng dầu của Saudi Arabia trong tháng 10 tăng vọt 26%, đạt mức cao nhất kể từ khi chiến tranh nổ ra, trong khi giá dầu Brent giảm hơn 20% trong tháng này.
Bản báo cáo hàng tháng của OPEC cho thấy, sản lượng dầu thô trung bình hàng ngày của Saudi Arabia trong tháng 10 đã tăng lên 10,56 triệu thùng, chỉ thấp hơn vài trăm nghìn thùng so với sản lượng trước chiến tranh tháng 2, và cao hơn một chút so với giới hạn hạn ngạch trong khuôn khổ OPEC. Sản lượng hàng ngày của Iraq trong tháng 10 cũng tăng lên khoảng 4,9 triệu thùng, đạt mức cao mới kể từ khi chiến tranh bắt đầu. Trong khi đó, UAE rút khỏi OPEC và tự mình tham gia cạnh tranh trên thị trường, gần đây đã cùng Saudi Arabia giảm mạnh giá chính thức của hàng hóa tàu tháng 12 cho người mua châu Á, làm cho tình hình cạnh tranh càng thêm gay gắt.
Khối lượng giao dịch tích lũy đạt 200 triệu USD, @enter_elysium sẽ ra mắt vào thứ Hai
Cổ phiếu Rigetti Computing giảm giá do kết quả quý III không đạt kỳ vọng
Giá tiền điện tử
Thêm
