Barzolvolimab của Celldex Therapeutics đạt được các tiêu chí chính trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 về bệnh mày đay

07:31 AM EDT, 09/22/2026 (MT Newswires) -- Celldex Therapeutics (CLDX) thông báo hai thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với barzolvolimab ở bệnh nhân mày đay tự phát mãn tính đã đạt được tiêu chí chính và tất cả các tiêu chí phụ quan trọng sau 12 tuần, công ty cho biết vào thứ Ba. Các thử nghiệm này đang đánh giá hai liều barzolvolimab, cả hai đều đạt được tiêu chí chính là sự thay đổi trung bình so với ban đầu trong điểm số hoạt động mày đay hàng tuần tại tuần thứ 12, theo Celldex. Celldex cũng cho biết nhiều bệnh nhân dùng barzolvolimab đã đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn triệu chứng phát ban và ngứa, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tại tuần thứ 12 dao động từ 42,1% đến 45,7% giữa hai liều và hai nghiên cứu, so với mức 9,3% đến 12,6% đối với giả dược. Với việc đạt được các tiêu chí phụ quan trọng, các thử nghiệm này đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về hoạt động của bệnh, công ty bổ sung. Barzolvolimab cũng được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn phù hợp với thử nghiệm Giai đoạn 2, theo Celldex. Các nghiên cứu Giai đoạn 3 đang được tiến hành, dự kiến sẽ tiếp tục trong 52 tuần, và Celldex cho biết họ dự định nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm cho barzolvolimab tại Mỹ vào năm 2027.