NewAmsterdam Pharma nhận được sự chấp thuận từ EU cho Ubeslo, Evlarco

10:09 AM EDT, 21/09/2026 (MT Newswires) -- NewAmsterdam Pharma (NAMS) thông báo vào thứ Hai rằng Ủy ban châu Âu đã phê duyệt Ubeslo, một liệu pháp đơn trị obicetrapib, và Evlarco, một phối hợp obicetrapib-ezetimibe, dành cho một số bệnh nhân có mức cholesterol cao. Việc phê duyệt này đánh dấu lần đầu tiên obicetrapib được phép lưu hành trên toàn thế giới và được đưa ra sau ý kiến tích cực từ Ủy ban Dược phẩm dành cho Người của Cơ quan Dược phẩm châu Âu, theo công ty cho biết. Các hồ sơ phê duyệt dựa trên kết quả từ các thử nghiệm giai đoạn 3 BROADWAY, BROOKLYN và TANDEM, cho thấy liệu pháp đơn obicetrapib giúp giảm LDL-C lên tới 40% và liệu pháp phối hợp giảm khoảng 50% so với nhóm giả dược. NewAmsterdam và Menarini đang tiếp tục nghiên cứu obicetrapib trong các thử nghiệm giai đoạn 3 bổ sung, bao gồm PREVAIL, REMBRANDT và RUBENS, công ty cho biết thêm. Giá: 22,71, Thay đổi: +0,22, Tỷ lệ thay đổi: +0,96%