AstraZeneca giành được xem xét ưu tiên của FDA cho thuốc điều trị bệnh xương hiếm

03:51 AM EDT, 18/09/2026 (MT Newswires) -- AstraZeneca (AZN) cho biết vào thứ Sáu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp quyền đánh giá ưu tiên cho đơn xin giấy phép sinh học của đơn vị Alexion về efzimfotase alfa để điều trị cho bệnh nhân từ hai tuổi trở lên mắc chứng hạ phosphatase huyết, một rối loạn di truyền về xương. Cơ quan y tế dự kiến sẽ đưa ra quyết định quản lý trong nửa đầu năm 2027, và hồ sơ này được hỗ trợ bởi kết quả từ ba thử nghiệm pha 3 trên trẻ em và người lớn, công ty cho biết. Phác đồ điều trị dự kiến hai tuần một lần này được thiết kế để giải quyết các bất thường về xương và các vấn đề về chức năng liên quan đến rối loạn, AstraZeneca cho biết.