Nuvation Bio nhận được sự chấp thuận của FDA cho nhãn IBTROZI được cập nhật

MT newswire2026/09/17 12:11

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

08:01 AM EDT, 17/09/2026 (MT Newswires) -- Nuvation Bio (NUVB) cho biết vào thứ Năm rằng FDA đã phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc bổ sung (sNDA) cho IBTROZI (taletrectinib), một chất ức chế ROS1 dành cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ ROS1 dương tính giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Nhãn cập nhật bao gồm thời gian đáp ứng trung vị là 49,7 tháng đối với những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng TKI trong nghiên cứu TRUST-I, dựa trên thời gian theo dõi trung vị là 51 tháng. Nuvation cho biết bản cập nhật này không có thay đổi nào về các mục an toàn hoặc tín hiệu an toàn mới. Công ty cũng cho biết đã nhận được phê duyệt FDA ban đầu cho IBTROZI vào tháng 6/2025. Việc phê duyệt sNDA này diễn ra trước thời hạn PDUFA 4 tháng.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!