Truist cho biết Scholar Rock gặp khó khăn ban đầu khi ra mắt Isembyld do các yêu cầu an toàn từ FDA

02:52 PM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock (SRRK) có thể sẽ gặp một số trở ngại trong giai đoạn đầu thương mại hóa Isembyld sau khi công ty dược này làm rõ rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu thực hiện nghiên cứu an toàn thai kỳ sau khi lưu hành và yêu cầu báo cáo trong vòng 15 ngày đối với các trường hợp gãy xương nghiêm trọng và không nghiêm trọng, theo Truist Securities trong một ghi chú vào thứ Ba. Gần đây, FDA đã phê duyệt Isembyld để điều trị teo cơ tủy sống ở người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên. Tỷ lệ gãy xương quan sát được trong thử nghiệm Isembyld có vẻ phù hợp với tỷ lệ lịch sử ở bệnh nhân mắc teo cơ tủy sống, trong khi ban lãnh đạo báo cáo không có sự thay đổi về mật độ khoáng xương trong nghiên cứu EMBRACE giai đoạn 2, theo Truist. Công ty môi giới này dự kiến các báo cáo về gãy xương sẽ được phản ánh trong các bản cập nhật định kỳ của Hệ thống Báo cáo Sự kiện Bất lợi của FDA, vì Scholar Rock không dự định công bố từng trường hợp gãy xương mới riêng lẻ. Truist tiếp tục nhận thấy tiềm năng của Isembyld đạt doanh số đỉnh cao 2,3 tỷ USD. Truist duy trì đánh giá mua với mục tiêu giá 76 USD. Giá: 47,83, Thay đổi: -4,02, Thay đổi phần trăm: -7,75