Ocular Therapeutix dự định nộp hồ sơ xin cấp phép tiếp thị thuốc điều trị bệnh về mắt vào quý 4

07:36 AM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Ocular Therapeutix (OCUL) cho biết vào thứ Ba rằng hồ sơ xin cấp phép tiếp thị cho Axpaxli, phương pháp điều trị thử nghiệm cho bệnh thoái hóa điểm vàng thể ướt do tuổi già, vẫn đang được tiến hành đúng kế hoạch để nộp vào quý 4 sau cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty cho biết cuộc họp với FDA đã xác nhận hồ sơ xin cấp phép tiếp thị dự kiến, bao gồm dữ liệu hiệu quả và an toàn từ thử nghiệm giai đoạn 3, dữ liệu an toàn tạm thời từ một thử nghiệm đang tiếp diễn, cùng các bằng chứng hỗ trợ khác. Đơn xin cấp phép sẽ được nộp theo lộ trình có thể rút ngắn thời gian xem xét của FDA lên đến 60 ngày so với quy trình nộp truyền thống, công ty cho biết thêm.