Organon thông báo đơn xin gia hạn sử dụng vòng tránh thai Miudella lên sáu năm đã được FDA chấp nhận xem xét

MT newswire2026/09/14 12:51

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

08:42 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Organon (OGN) cho biết vào thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận xem xét đơn đăng ký bổ sung để kéo dài thời gian sử dụng được phê duyệt cho thiết bị đặt trong tử cung Miudella lên sáu năm thay vì ba năm. Công ty đã mua quyền độc quyền toàn cầu đối với thiết bị này từ Sebela Women's Health vào tháng 6, và dự kiến sẽ nhận được quyết định quản lý theo Đạo luật Lệ phí Người dùng Thuốc theo Toa (Prescription Drug User Fee Act) vào quý 2 năm 2027. Organon cho biết thiết bị này, với thời gian sử dụng hiện tại được phê duyệt tối đa ba năm, dự kiến sẽ được thương mại hóa vào cuối năm 2026.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!