AP-SA02 của Armata Pharmaceuticals nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA

07:46 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Armata Pharmaceuticals (ARMP) cho biết vào thứ Hai rằng AP-SA02 đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho điều trị bổ sung bệnh nhiễm khuẩn huyết Staphylococcus aureus phức tạp, hoặc SAB, do S. aureus nhạy cảm với methicillin hoặc S. aureus kháng methicillin gây ra. Theo công ty, chỉ định này cho phép xem xét nhanh các loại thuốc điều trị tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và đã cho thấy bằng chứng lâm sàng sơ bộ về khả năng cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có. Armata cho biết chỉ định này được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng Giai đoạn 1b/2a, cho thấy bệnh nhân được điều trị với AP-SA02 kết hợp với liệu pháp kháng sinh tốt nhất hiện có đạt tỷ lệ khỏi bệnh lâm sàng cao hơn và sớm hơn so với những bệnh nhân dùng giả dược cùng với liệu pháp kháng sinh tốt nhất hiện có. Công ty bổ sung thêm rằng những bệnh nhân được điều trị bằng AP-SA02 cũng cho thấy xu hướng tích cực trên nhiều chỉ số giải quyết bệnh. Giá cổ phiếu của công ty đã tăng 12% trong hoạt động tiền thị trường vào thứ Hai.