Exelixis cho biết FDA đã gia hạn thời gian xem xét đối với thuốc điều trị ung thư đại trực tràng

MT newswire2026/09/11 11:46

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

07:36 AM EDT, 09/11/2026 (MT Newswires) -- Exelixis (EXEL) thông báo vào thứ Sáu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã gia hạn thời gian xem xét hồ sơ đăng ký thuốc mới đối với ứng viên điều trị ung thư đại trực tràng di căn, zanzalintinib, kết hợp cùng atezolizumab, thêm ba tháng. Công ty cho biết trong hồ sơ pháp lý rằng sau khi nhận được yêu cầu cung cấp thông tin từ FDA, họ đã nộp các dữ liệu cập nhật về độ an toàn và hiệu quả. FDA xác định rằng phần nộp này là một sửa đổi quan trọng đối với hồ sơ đăng ký, theo hồ sơ. Theo Exelixis, ngày hành động theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa cập nhật cho hồ sơ đăng ký thuốc mới là ngày 3 tháng 3 năm 2027.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!