Autolus nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (Regenerative Medicine Advanced Therapy) từ FDA cho Obecabtagene Autoleucel

07:42 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Autolus Therapeutics (AUTL) cho biết vào thứ Tư rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định liệu pháp y học tái tạo tiên tiến (regenerative medicine advanced therapy) cho obecabtagene autoleucel nhằm điều trị lupus ban đỏ hệ thống và viêm thận lupus. Chỉ định này nhằm tăng tốc phát triển cũng như xem xét các liệu pháp y học tái tạo, bao gồm liệu pháp tế bào, để điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Công ty cho biết chỉ định này dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 1b CARLYSLE ở các bệnh nhân mắc lupus ban đỏ hệ thống. Cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học Anh đã tăng 3,8% trước giờ mở cửa.