X4 Pharmaceuticals đạt thỏa thuận với FDA về thử nghiệm Giai đoạn 3 sửa đổi cho điều trị giảm bạch cầu trung tính mãn tính

08:18 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- X4 Pharmaceuticals (XFOR) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đạt được thỏa thuận về thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với mavorixafor như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh giảm bạch cầu trung tính mạn tính, công ty cho biết vào thứ Ba. Mục đích của cuộc họp là đạt được đồng thuận về quy mô mẫu sửa đổi, hiệu lực thống kê liên quan và quy mô cơ sở dữ liệu an toàn để hỗ trợ hồ sơ xin cấp phép mở rộng thuốc mới, công ty cho biết. FDA đã đồng ý với đề xuất giảm số lượng mẫu xuống còn 126 so với 176 của công ty, cho rằng mục tiêu tuyển sinh đã được điều chỉnh vẫn đảm bảo đủ hiệu lực tổng thể đối với hai tiêu chí chính của thử nghiệm, công ty cho biết. Bệnh giảm bạch cầu trung tính mạn tính là một tình trạng máu hiếm gặp có thể dẫn đến các nhiễm trùng đe dọa tính mạng. Cổ phiếu của công ty đã tăng 1% trong phiên giao dịch tiền thị trường gần đây.