Xét nghiệm chẩn đoán ung thư vú của Guardant Health được FDA Hoa Kỳ phê duyệt

06:08 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- Guardant Health (GH) cho biết Guardant360 CDx của họ đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt là xét nghiệm chẩn đoán đồng hành dành cho ung thư vú tiến triển di căn. Chỉ định cụ thể cho bộ kết hợp xét nghiệm này là xác định những bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể hoóc-môn dương tính, HER2 âm tính mang khối u với các đột biến cụ thể trước khi tiến triển trên hình ảnh học, những người có thể hưởng lợi từ việc điều trị bằng Etcamah của AstraZeneca (AZN), công ty cho biết. Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng cho thấy giảm 56% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong, theo công ty. Cổ phiếu của công ty đã tăng 1% trong phiên giao dịch tiền thị trường gần đây.