AstraZeneca giành được sự chấp thuận phê duyệt nhanh từ FDA cho thuốc điều trị ung thư vú Etcamah

06:25 PM EDT, 09/04/2026 (MT Newswires) -- Astrazeneca (AZN) cho biết vào thứ Sáu, FDA đã cấp phê duyệt tăng tốc cho thuốc Etcamah, camizestrant, dành cho người trưởng thành mắc một loại ung thư vú tiến triển hoặc di căn phổ biến. Thuốc này được sử dụng kết hợp với một loại thuốc ung thư khác gọi là CDK4/6 inhibitor. Việc phê duyệt dành cho những bệnh nhân có khối u phát triển một biến đổi gen cụ thể, gọi là đột biến ESR1, cho phép ung thư kháng lại liệu pháp hormone tiêu chuẩn theo thời gian, theo thông cáo. FDA cho biết đây là lần đầu tiên một loại thuốc ung thư được phê duyệt dựa trên việc phát hiện đột biến kháng thuốc này thông qua xét nghiệm máu, trước khi các kỹ thuật chụp chiếu cho thấy ung thư trở nên nghiêm trọng hơn. Cơ quan này cũng đã phê duyệt một xét nghiệm máu gọi là Guardant360 CDx để xác định bệnh nhân đủ điều kiện điều trị. Trong nghiên cứu hỗ trợ phê duyệt, bệnh nhân chuyển sang dùng Etcamah sống trung bình 16 tháng mà ung thư không tiến triển, so với 9,2 tháng đối với những người tiếp tục với liệu pháp hormone ban đầu, theo FDA.