Gilead Sciences nhận được sự chấp thuận của FDA cho viên thuốc HIV Bixlenvo

07:36 PM EDT, 27/08/2026 (MT Newswires) -- Gilead Sciences (GILD) cho biết vào thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt BixlenvoTM, bictegravir/lenacapavir, liệu pháp viên uống kết hợp một lần mỗi ngày đầu tiên dành cho người lớn nhiễm HIV đã được ức chế vi rút, nghĩa là vi rút của họ đã được kiểm soát. Viên thuốc này kết hợp bictegravir, một chất ức chế integrase ngăn chặn sự nhân lên của HIV với ngưỡng kháng thuốc cao, và lenacapavir, một chất ức chế capsid nhắm vào lớp vỏ bảo vệ của vi rút mà không có hiện tượng kháng chéo với các loại thuốc khác, theo công ty cho biết. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm Phase 3 ARTISTRY cho thấy mức độ ức chế vi rút được duy trì ở Tuần 48, với các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy, theo công ty. Gilead cho biết Bixlenvo được thiết kế cho những bệnh nhân đang sử dụng phác đồ phức tạp không thể dùng được các STR hiện tại, mang đến một lựa chọn đơn giản hóa hàng ngày.