BioCryst Pharmaceuticals nhận được phê duyệt cho Orladeyo dành cho trẻ nhỏ tại Nhật Bản

07:41 AM EDT, 25/08/2026 (MT Newswires) -- BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) cho biết vào thứ Ba rằng Nhật Bản đã phê duyệt Orladeyo dùng một lần mỗi ngày để phòng ngừa các đợt phù mạch di truyền ở trẻ em từ 2 đến dưới 12 tuổi. Công ty cho biết việc phê duyệt này bao gồm dạng hạt có thể nuốt với nước hoặc sữa hoặc trộn với thức ăn mềm, mang lại giải pháp uống thay thế cho các mũi tiêm truyền thống được sử dụng trong quản lý phù mạch di truyền ở trẻ em. Việc phê duyệt dựa trên kết quả tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng APeX-P, cho thấy giảm sớm và duy trì số đợt phù mạch di truyền hàng tháng ở trẻ, không phát hiện mối lo ngại an toàn mới nào, công ty cho biết thêm. BioCryst cho biết họ dự kiến ra mắt điều trị này tại Nhật Bản sau khi hoàn tất quy trình hoàn trả bảo hiểm quốc gia.