Humacyte có kế hoạch nộp hồ sơ lên FDA cho Sản phẩm Mạch máu Kỹ thuật không tế bào dùng trong tiếp cận chạy thận

08:52 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) cho biết vào thứ Hai rằng họ dự định nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 11 tới để xin phê duyệt sử dụng mạch máu mô không tế bào do công ty phát triển trong tiếp cận chạy thận. Công ty cho biết họ sẽ hỗ trợ hồ sơ này bằng dữ liệu từ ba thử nghiệm giai đoạn 3, bao gồm một nghiên cứu trong đó các bệnh nhân nữ chạy thận trung bình không cần sử dụng catheter thêm ba tháng so với chăm sóc tiêu chuẩn. Sản phẩm này đã nhận được sự chấp thuận theo quy định vào tháng 12 năm 2024 cho chỉ định chấn thương mạch máu, Humacyte cho biết. Cổ phiếu của công ty đã tăng 6,4% trong phiên giao dịch trước thị trường ngày thứ Hai.