Sanofi (SNY.US) nộp đơn xin phê duyệt chỉ định mới cho kháng thể đơn dòng RSV tác dụng kéo dài
Vào ngày 7 tháng 8, trang web chính thức của CDE thông báo rằng đơn xin phê duyệt chỉ định mới cho sản phẩm tiêm Nisewave Monoclonal Antibody của Sanofi (SNY.US) đã được chấp nhận, với phân loại đăng ký là loại 3.1.
Theo thông tin từ ứng dụng Jinzhong Finance, vào ngày 7 tháng 8, trang web chính thức của CDE công bố rằng đơn xin phê duyệt chỉ định mới của thuốc tiêm Nirsevimab (SNY.US) của Sanofi đã được tiếp nhận, phân loại đăng ký là loại 3.1. Dựa trên thông tin công khai và tiến triển thử nghiệm lâm sàng, cơ sở dữ liệu Insight dự đoán chỉ định lần này là phòng ngừa nhiễm trùng đường hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp (RSV) gây ra ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, bao gồm trẻ sơ sinh được sinh ra trong hoặc chuẩn bị bước vào mùa nhiễm RSV thứ hai.
Nirsevimab là một loại vắc-xin kháng thể dùng một liều, có tác dụng kéo dài, được Sanofi và AstraZeneca hợp tác phát triển. Chỉ cần một liều có thể cung cấp sự bảo vệ nhanh chóng thông qua kháng thể, giúp phòng ngừa các bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra, mà không cần kích hoạt hệ thống miễn dịch.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Brian Armstrong: Dòng tài sản gửi vào thị trường cho vay Base đạt 7,49 tỷ đô la Mỹ
EIA dự báo giá dầu Brent giao ngay sẽ duy trì ở mức 100 USD/thùng trong thời gian còn lại của năm nay và nâng dự báo giá trung bình cho cả năm nay và năm tới
Cơ quan Thông tin Năng lượng Hoa Kỳ (EIA) đã nâng dự báo giá trung bình của dầu Brent cho năm 2026 và 2027 lên lần lượt 97 USD và 86 USD, phản ánh áp lực do dự trữ toàn cầu giảm, nguồn cung ở Trung Đông bị gián đoạn và chi phí vận chuyển tăng cao. Khi sản xuất dầu ở Trung Đông dần được phục hồi, lượng dự trữ toàn cầu tăng trở lại từ mức thấp, EIA dự báo giá giao ngay của dầu Brent sẽ giảm xuống 87 USD/thùng vào quý II năm 2027 và tiếp tục giảm xuống 77 USD/thùng vào quý IV năm 2027.
Giá tiền điện tử
Thêm
