Cadrenal Therapeutics, HIT uchun CAD-1005 bilan trombotik hodisalarni kamaytirishda ijobiy natijalar ko‘rsatuvchi 2-bosqich natijalarini e’lon qildi va bu klinik rivojlanishni qo‘llab-quvvatlaydi

CAD-1005 bilan standart antikoagulyant davolash fonida platsebo bilan solishtirganda trombotik hodisalar sonida 25% dan ortiq mutlaq kamayish, trombotsitlar sonini tiklashda farq yo‘q bo‘lishiga qaramay

2-faza oxiri uchrashuvi 2026 yil mart oyiga belgilangan

PONTE VEDRA, Fla., 2026-yil 24-fevral (GLOBE NEWSWIRE) -- Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD), hayot uchun xavfli immun va trombotik holatlar uchun innovatsion terapiyalarni ishlab chiqayotgan kech bosqichdagi biofarmatsevtika kompaniyasi, bugun heparin-induced thrombocytopenia (HIT) – eng ko‘p ishlatiladigan parenteral antikoagulyant bo‘lgan heparinga og‘ir trombotik reaksiya – bilan kasallangan bemorlarda CAD-1005 (ilgari VLX-1005) ni baholash bo‘yicha 2-faza klinik sinovi natijalari haqida ijobiy xabar berdi.

Ushbu randomizatsiyalangan, so‘qir, platsebo-nazoratli sinovda, HITda muhim rol o‘ynovchi 12-lipoksigenaza (12-LOX) ning selektiv inhibitörü bo‘lgan CAD-1005 ning xavfsizligi va samaradorligi, standart antikoagulyant terapiyani olayotgan bemorlarda baholandi. Yangi surrogat yakuniy nuqtani isbotlash uchun, avvalgi tadqiqot dori homiysi Veralox Therapeutics, asosiy yakuniy nuqta sifatida trombotsitlar sonini tiklash tezligini tanladi. Ularning sinovi ushbu asosiy yakuniy nuqtaga erisha olmadi. Ikkinchi darajali yakuniy nuqta esa yangi yoki kuchaygan trombotik hodisalar, jumladan radiologik rivojlanish chastotasi bo‘lib, ijobiy natijalarni ko‘rsatdi. Tadqiqot 2025-yil dekabr oyida Veraloxdan Cadrenalga dastur egaligi o‘tganidan so‘ng yakunlandi. CAD-1005 trombotsitlar sonini tiklash tezligiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmagan bo‘lsa-da, CAD-1005 bilan davolangan bemorlarda trombotik hodisalar kamroq bo‘ldi.

Asosiy jihatlar:

• Asosiy yakuniy nuqta: Ikkala guruhda ham trombotsitlar soni tiklanganidan so‘ng ham trombotik hodisalar davom etdi.   Trombotsitlar sonini tiklash tezligi CAD-1005 va platsebo guruhlarida o‘xshash bo‘ldi. Trombotsitlar sonini tiklash klinik samaradorlik uchun surrogat marker bo‘lib chiqmagan.
• Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqta: Platsebo guruhida trombotik hodisalar yuqori darajada (>75%) kuzatildi, CAD-1005 guruhida esa kamroq trombotik hodisalar bo‘ldi (50%), garchi tadqiqot statistik ahamiyatni aniqlash uchun yetarli quvvatga ega bo‘lmagan. 12-LOX inhibitörini standart antikoagulyantlarga qo‘shish HIT ni qo‘zg‘atuvchi immun mexanizmlarni bloklash orqali trombotik hodisalarni oldini olishda faqat antikoagulyantlarga qaraganda samaraliroq bo‘lishi mumkin.

Ushbu ikkilamchi yakuniy nuqtalar natijasiga asoslanib, Cadrenal kompaniyasiga AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon agentligi (FDA) bilan 3-faza ro‘yxatdan o‘tkazish yo‘li bo‘yicha kelishish uchun 2-faza oxiri (EOP2) uchrashuvi tayinlandi. Kompaniya ushbu uchrashuvni butun dunyoda klinik rivojlanayotgan yagona 12-LOX inhibitörü bo‘lgan CAD-1005 rivoji uchun muhim bosqich deb hisoblaydi.

“CAD-1005 bilan davolash guruhida trombotik hodisalarni kamaytirish bo‘yicha ijobiy tendensiya kompaniyaning ushbu aktivni sotib olish va tezda rivojlantirish qarorini kuchli qo‘llab-quvvatlaydi,” dedi Cadrenal Therapeutics bosh direktori Quang X. Pham. “12-LOX ni inhibe qilish – ko‘plab yallig‘lanish, trombotik va metabolik holatlarni nishonga oluvchi istiqbolli terapevtik yo‘nalishdir.”

“Biz ushbu tadqiqotdan, HIT bo‘yicha o‘tkazilgan yagona so‘qir platsebo-nazoratli klinik sinovdan, juda muhim ikki narsani o‘rgandik,” dedi Cadrenal Therapeutics bosh tibbiy xodimi doktor James Ferguson. “Birinchidan, trombotsitlar sonini tiklash juda yuqori hodisa darajasi bo‘lgan standart terapiya sharoitida klinik samaradorlik uchun to‘g‘ri surrogat yakuniy nuqta emas edi. Ikkinchidan, bemorlar soni nisbatan kam bo‘lishiga qaramay, CAD-1005 bilan trombotik hodisalar sonining kamayishi nihoyatda ijobiy. CAD-1005 HIT uchun immun mexanizmlarni nishonga oluvchi yagona birinchi qator terapiya sifatida muhim qadam bo‘lishi mumkin.”

“Bizning sohamiz (HIT) randomizatsiyalangan prospektiv sinovlarsiz antikoagulyantlardan to‘liq foydalanishga asoslanadi,” dedi Thomas Jefferson Universiteti professori va tadqiqot boshqaruv qo‘mitasi a’zosi, doktor Steven E. McKenzie. “Biz CAD-1005 dan nafaqat asosiy immun mexanizmini, balki ushbu og‘ir trombotik kasallik uchun haligacha qondirilmagan tibbiy ehtiyojni ham hal etish bo‘yicha katta umidvormiz.”

Batafsil sinov natijalari kelgusidagi ilmiy yig‘ilishda taqdim etiladi.

Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT) haqida

Heparin – shifoxonalarda eng keng ishlatiladigan antikoagulyant bo‘lib, AQShda har yili 12 milliondan ortiq bemorga buyuriladi. Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) – heparin qabul qilganda paydo bo‘ladigan va hayot uchun xavfli bo‘lgan immun tizim orqali yuzaga keladigan asoratdir; bunda heparinga antitanalar trombotsitlarni faollashtiradi, butun qon aylanish tizimida tromblar hosil bo‘lishiga olib keladi, trombotsitlar soni keskin kamayadi va qon ketish xavfi oshadi. HIT asoratlari chuqur vena trombozi, o‘pka emboliyasi, insult, miokard infarkti, amputatsiya va o‘limni o‘z ichiga oladi, va ba’zi tadqiqotlarda HIT uchun o‘lim darajasi 20% dan yuqoriroq. CAD-1005 – HIT immun sabablarini nishonga oluvchi klinik rivojlanayotgan yagona terapiya.

CAD-1005 haqida

CAD-1005 – HIT gumon qilinayotgan bemorlarni davolash uchun baholanayotgan eksperimental terapiya. CAD-1005 HIT ni rivojlantiruvchi asosiy immun mexanizmlarning ajralmas yo‘li bo‘lgan 12-LOX ni selektiv inhibe qilish uchun ishlab chiqilgan. Hozirgi HIT terapiyalaridan farqli ravishda, ular faqat trombotik asoratlarning oldini olishga qaratilgan bo‘lsa, ushbu yondashuv HIT ning asosiy sababini hal qiladi.   HIT preklinik modellarida CAD-1005 HIT ni oldini olish yoki davolashga hamda trombotsitopeniya va qon quyilishining rivojlanishini to‘xtatishga yordam bergani ko‘rsatilgan. Dori hayvonlarda yoki sog‘lom inson ko‘ngillilarida qon ketishini oshirmagan.   CAD-1005 AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon agentligi tomonidan Orphan Drug Designation (ODD) va Fast Track maqomiga, shuningdek, Yevropa Dori-darmon Agentligidan orfan dori maqomiga ega.

Tadqiqot haqida

Tadqiqot dastlab 60 nafar bemorni jalb qilish rejalashtirilgan edi, biroq 2025-yil dekabrda dastur egaligi Cadrenalga o‘tgach, to‘xtatildi. Barcha mavjud sinov ma’lumotlari yaqinda tahlil qilindi. Yakuniy ma’lumotlar to‘plamiga HITning taxminiy tashxisi qo‘yilgan 24 nafar bemor kiradi, ular CAD-1005 yoki unga mos platsebo olish uchun randomizatsiya qilindi; barcha bemorlar bir vaqtda standart antikoagulyant terapiya, ya’ni argatroban yoki bivalirudin oldi. Asosiy yakuniy nuqta trombotsitlar sonini tiklash tezligi bo‘ldi; asosiy ikkilamchi yakuniy nuqta esa yangi yoki kuchaygan trombotik hodisalarning rivojlanishi, ya’ni o‘lim, insult, tizimli emboliya, miokard infarkti, chuqur venoz tromboz, sirtqi vena trombozi yoki teri nekrozi kombinatsiyasi. Asosiy tahlillar HIT markaziy laboratoriya funksional testi bilan tasdiqlangan 17 bemorga qaratildi. 

Cadrenal Therapeutics, Inc. haqida

Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD) – hayot uchun xavfli immun va trombotik holatlar uchun innovatsion terapiyalarni ishlab chiqayotgan kech bosqichdagi biofarmatsevtika kompaniyasi. Uning asosiy dasturi – heparin-induced thrombocytopenia (HIT) ni davolash uchun birinchi sinfdagi 12-LOX inhibitörü bo‘lgan CAD-1005. CAD-1005 AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon agentligi tomonidan Orphan Drug va Fast Track maqomiga, shuningdek, Yevropa Dori-darmon Agentligidan orfan dori maqomiga ega. Ikkinchi avlod 12-LOX og‘iz orqali qabul qilinadigan terapevtik vositalar ham rivojlanmoqda.

Kompaniyaning kengroq pipeline’i tecarfarin – terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va chap qorincha yordamchi qurilmasi o‘rnatilgan bemorlarni davolash uchun 3-fazaga tayyor og‘iz orqali qabul qilinadigan vitamin K antagonisti, va frunexian – shoshilinch shifoxona sharoitida ishlatish uchun mo‘ljallangan, parenteral, klinik bosqichdagi XIa inhibitori kabi mahsulotlarni o‘z ichiga oladi.