Оновлення: Клінічне дослідження середньої фази препарату для лікування шкірних захворювань Zura Bio зазнало невдачі.

Оновлено динаміку акцій, додано коментарі аналітика в пункті 5

Sahil Pandey

Reuters, 9 листопада - Zura Bio (ZURA.O) у понеділок повідомила, що її експериментальний препарат не досягнув основної цілі у проміжному клінічному випробуванні за участі пацієнтів з гідраденітом гнійним. Гідраденіт гнійний — це хронічне захворювання шкіри, яке призводить до утворення болючих підшкірних вузлів.

Акції цієї біотехнологічної компанії впали більш ніж на 75% під час ранкових торгів.

• Компанія заявила, що тибулізумаб не досяг основної мети дослідження — не показав кращу ефективність порівняно з плацебо у зменшенні кількості абсцесів та запальних шкірних вузлів через 16 тижнів

• Також не були досягнуті ключові вторинні цілі, зокрема частка пацієнтів, у яких було зменшено кількість уражень щонайменше на 50% і 75%

• Zura повідомила, що зупиняє розробку тибулізумабу для гідраденіту гнійного, але продовжить вивчення його застосування при системній склеродермії (яка може спричиняти фіброз шкіри та внутрішніх органів), а також при ревматичній поліміалгії (запальне захворювання, що викликає біль та скутість м’язів)

• Компанія наголосила, що станом на 30 вересня її готівкові кошти та їх еквіваленти становили 187,7 мільйона доларів, і цих ресурсів вистачить для фінансування запланованої діяльності щонайменше до кінця 2028 року

• Аналітик Wedbush Мартін Фан зазначив, що розпродаж був надмірною реакцією, і підкреслив, що у Zura є по 1,47 долара готівки на акцію, а також анонсував оприлюднення результатів дослідження системної склеродермії у першій половині 2027 року — на його думку, цей результат не пов’язаний із нещодавньою невдачею шкірного випробування

• У випробуванні взяли участь 247 дорослих пацієнтів з помірною чи важкою формою гідраденіту гнійного, яких випадковим чином розподілили для отримання однієї з двох доз тибулізумабу або плацебо

• Компанія зазначила, що дві дози тибулізумабу зменшили кількість уражень на 56% і 58,1% відповідно, тоді як у групі плацебо скорочення склало 52,5%

• Також було додано, що препарат загалом добре переносився, а летальний випадок у групі високої дози, за висновком дослідників, не був пов’язаний із лікуванням

  
  

(Для зручності тих, для кого англійська не є рідною мовою, Reuters автоматично переклав цю публікацію кількома іншими мовами. Через можливі помилки автоматичного перекладу чи відсутність необхідного контексту Reuters не гарантує точність автоматично перекладеного тексту, він надається лише задля зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, спричинені використанням функції автоматичного перекладу.)