Гігант у сфері регенеративної медицини Organogenesis Holdings Inc (ORGO) нещодавно оголосив про успішне завершення ключової зустрічі з Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

Сторони досягли консенсусу щодо клінічного шляху розвитку технології регенеративних клітин Renu® для лікування болю при остеоартриті коліна. Компанія чітко зазначила, що на основі рекомендацій зустрічі прискорить регуляторний процес подання заяви та планує офіційно подати заявку на отримання біологічної ліцензії (BLA). Ця інноваційна терапія має на меті спрямоване відновлення хрящової тканини колінного суглоба за допомогою механізму клітинної регенерації і може стати новою неоперативною альтернативою для сотень мільйонів пацієнтів з остеоартритом у всьому світі. Ця знакова подія знаменує собою значний прорив у процесі комерціалізації продукту Renu®. Галузеві експерти зазначають, що у разі затвердження цей продукт може змінити структуру ринку ортопедичних знеболювальних засобів. На тлі цієї позитивної новини акції компанії зросли під час післяторгової сесії.