Ang median na tagal ng buhay ay nadagdagan ng 5.7 buwan! Ang bagong gamot sa baga na kanser ng Roche (RHHBY.US) ay nanalo sa direktang labanan, malaking katalista para sa negosyo ng paggamot sa tumor

Nalalaman ng APP ng Pananalapi ng Matalinong Balita (Filipino: Matalinong Pananalapi), na ang higanteng kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan at parmasyutika mula sa Switzerland na Roche, ay nagpakita na ang kanilang investigational na gamot sa kanser sa baga na divarasib sa isang huling yugto ng klinikal na pagsubok ay nakapagpahaba ng medianong panahon ng buhay ng mga pasyente ng halos anim na buwan kumpara sa mga kasalukuyang kalaban na paggamot, na maaaring lalo pang magpatibay sa portfolio ng kumpanya sa paggamot ng kanser.

Sa mga pasyenteng may late-stage non-small cell lung cancer na pinapalala ng KRAS G12C na mutasyon, mas mahusay ang naging resulta ng gamot na ito kumpara sa gamot ng biopharmaceutical giant na Amgen (AMGN.US) na sotorasib at sa kilalang gamot ng Bristol Myers Squibb (BMY.US) na adagrasib. Ang mga kalahok na ito ay dati nang nabigyan ng ibang mga paggamot, kabilang ang chemotherapy.

Ang resulta ng pag-aaral ay inihayag noong Linggo sa ginanap na European Society for Medical Oncology Congress sa Madrid. Direktang inihambing sa pag-aaral ang divarasib sa mga kasalukuyang KRAS G12C inhibitor, at hindi sa chemotherapy, kaya nagbibigay ng ebidensya para sa potensyal na kalamangan nito laban sa mga kasalukuyang paggamot.

Iniulat din ng mga mananaliksik na ligtas gamitin ang gamot at tugma ang resulta sa mga nakaraang pag-aaral ukol sa divarasib at iba pang kaparehong mga gamot. Mas kaunti ang bilang ng mga pasyente na nakaranas ng malalang side effect o tumigil sa paggamot dahil sa side effect.

Halos lahat ng mga Wall Street analyst na kinapanayam ng mga institusyon ay inaasahan na sa 2032, ang taunang benta ng divarasib ay lalagpas sa 1 bilyong Swiss franc (1.3 bilyong dolyar); kung ito ay maaprubahan, maaari itong maging mahalagang pinagmumulan ng kita para sa negosyo ng oncology ng Roche.

Isinasagawa ng Roche ang mas maraming pag-aaral upang tukuyin ang epekto ng divarasib sa mas maagang yugto ng paggamot ng kanser sa baga. Isa sa mga pag-aaral ang pinagsasama ito sa bigating gamot kontra kanser ng Merck (MRK.US) na Keytruda, upang siyasatin ang posibilidad na mag-alok ng non-chemotherapy na opsyon sa mga bagong diagnose na pasyente; habang ang isa naman ay sumusuri ng paggamit nito pagkatapos ng operasyon upang bawasan ang panganib ng pagbalik ng kanser.

Pag-extend ng buhay ng 5.7 buwan: Palakasin ng Roche ang competitiveness ng bagong kanser sa baga na gamot sa pamamagitan ng head-to-head trial

Ang pangunahing tagumpay na inanunsyo ng Roche ay sa mga previously treated na pasyenteng may KRAS G12C-mutated late-stage non-small cell lung cancer, kung saan pinabuti ng divarasib kumpara sa control group na gumagamit ng kasalukuyang targeted na gamot, ang parehong kontrol sa sakit at overall survival.

Ang Phase III Krascendo 1 trial na ipinresentation noong Oktubre 25 sa European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress ay may 338 pasyente: ang median overall survival (OS) sa divarasib group ay 17.7 buwan kumpara sa 12.0 buwan sa control group, pinahaba ng 5.7 buwan, na may 44% na relative na pagbaba ng panganib ng kamatayan; ang median progression-free survival (PFS) ay pinahaba mula 5.7 buwan hanggang 9.8 buwan. Direktang ikinumpara dito ang control group na gumagamit ng Amgen sotorasib at Bristol Myers Squibb adagrasib, nagbigay ng matibay na ebidensya para sa klinikal na kaunggulaan ng bagong gamot.

Ang "head-to-head" ay nangangahulugan ng direktang pag-assign ng mga pasyente sa iba't ibang grupo sa parehong klinikal na pag-aaral upang tuwirang ihambing ang efficacy at kaligtasan ng mga gamot. Sa kasong ito, inihambing ang Roche divarasib sa control group na gumagamit ng sotorasib o adagrasib.

Ang underlying mechanism ng divarasib ay nakabatay sa prinsipyo na ang KRAS G12C mutation ay nagdudulot ng labis na active na cell growth signals. Pinipigilan ng divarasib sa pamamagitan ng tumpak na pag-bind sa mutated na protina ang tumoral growth driver. Natural na molecular switch sa cell proliferation ang KRAS, at ang G12C ay tumutukoy na ang glycine sa ika-12 na posisyon ay pinalitan ng cysteine. Ang divarasib ay isang covalent inhibitor, kaya kayang i-lock ang mutated na protina sa inactive state (GDP-bound na anyo), at pigilan ang downstream pro-proliferation signaling.

Batay sa isang preclinical na pag-aaral, mas matindi at mas tumpak ang efficacy nito kaysa sa mga kasalukuyang gamot, kaya mas na-optimize ang target inhibition. Sa clinical trial, may magandang tolerability din: 7.8% lang ang nakaranas ng seryosong treatment-related adverse events kumpara sa 15.2% sa control group; 4.8% ang tumigil sa paggamot dahil dito kumpara sa 11.7% sa control. Ang mas maganda at mas konting toxicity-triggered interruption ay sama-samang sumusuporta sa tuloy-tuloy na paggamot.

Mula clinical advantage patungong dagdag na benta: Tinarget ng Roche ang susunod na wave ng paglago sa cancer treatment business

Para sa Roche sa US stock market (ADR: RHHBY.US) at European stock market, mahalaga ang investment value sa direktang superior na survival data kumpara sa kasalukuyang gamot, na asahang magpapataas sa adoption ng divarasib kapag naaprubahan at magpapalakas ng kakayahan nitong agawin ang market share. Ayon sa mga analyst ng Bloomberg, inaasahan ng industriya na lalampas sa 1 bilyong Swiss franc (halos 1.3 bilyong US dollar) ang annual sales ng gamot na ito pagsapit ng 2032. Malaki ang potential incremental value nito—ang sales ng kumpanya noong ikatlong quarter ay 16.13 bilyong Swiss franc, tumaas ng 7% sa fixed exchange rate, ngunit ang mature product na Xolair ay naapektuhan ng mas murang kalaban, kaya naging mababa ang sales nito kaysa inaasahan. Kaya, ang commercial value ng bagong gamot ay kailangang umasa sa differentiated na efficacy, prescriptive penetration at incremental na kita upang makapagbigay ng kasunod na growth sa mature products ng kumpanya.

Mas malawak na paglago pa ang posible sa pamamagitan ng pagpapalawak ng saklaw ng paggamot. Ang Krascendo 2 ay sumusuri kung kaya bang ipagsama ang divarasib at pembrolizumab (Keytruda) bilang non-chemotherapy regimen sa untreated advanced lung cancer first-line therapy; ang Krascendo 3 naman ay tumutuon sa adjuvant therapy pagkatapos ng surgery para sa resectable lung cancer. Ang una ay nagsusuri kung paano magko-cooperate ang pag-target sa tumor driver signaling at pag-alis sa immune suppression, habang ang ikalawa ay tutok sa pagkontrol sa residual cancer cells at pagbabawas ng risk ng recurrence. Pinalalawak ng dalawang approach na ito ang treatment lines at nararating na yugto ng sakit: Kung magtatagumpay ang mga susunod na pag-aaral at maaprubahan, posibleng lumawak mula sa previously treated patients ang market ng divarasib patungo sa mas malaking populasyon. Ito rin ang pangunahing pinagbabatayang dahilan sa potensyal na lumago ang long-term sales ng gamot.