Nakamit ng Telix ang FDA Fast Track para sa BiPASS na pag-aaral ng pre-biopsy imaging ng prostate cancer
Bitget2026/09/29 22:41- Nakakuha ang Telix ng FDA Fast Track designation para sa BiPASS, isang Phase 3 na programa na sumusubok sa 68Ga PSMA-PET na may MRI bago ang prostate biopsy.
- Kumpleto na ang enrollment sa Phase 3 na pag-aaral; wala pang resulta ng pagsubok na iniulat sa anunsyo.
- Pinapataas ng Fast Track ang interaksyon sa FDA, na posibleng sumuporta sa pinabilis na iskedyul ng pagsusuri para sa nakaplanong pagsusumite ng NDA.
- Layunin ng programa ang mas maagang diagnosis, na naglalayong bawasan ang mga hindi kinakailangang biopsy habang pinapabuti ang pagtukoy sa mga klinikal na mahalagang prostate cancer.
- Nanatiling investigational ang Illuccix at Gozellix para sa pre-biopsy na paggamit sa kabila ng umiiral na mga pag-apruba sa ibang mga pamamaraan ng imaging para sa prostate cancer.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Ang Vodafone (VOD.US) ay nagkaroon ng pagkalugi mula sa dating kita sa unang kalahati ng taon, kung saan ang pangunahing dahilan ay ang operasyon nito sa Germany.
Naglabas ang Vodafone (VOD.US) ng unang kalahating taon ng kita para sa fiscal year 2027.
Malaking pagkalugi ng SoftBank (SFTBY.US) sa Q2 na umabot ng 7.1 billions USD dulot ng pagbaba ng halaga ng data center projects at mahinang performance ng tech stock holdings kasunod ng AI gamble.
Ang SoftBank ay nagtala ng unang net loss sa loob ng halos dalawang taon, dahil sa $3.7 billions na write-down loss mula sa isang data center project sa US. Dagdag pa rito, ang pagtaas ng mga alalahanin sa merkado tungkol sa sustainability ng artificial intelligence (AI) growth ay nakaapekto sa pangunahing mga asset holdings ng investment giant.
Ang AI New Cloud sector ay haharap sa isang mahalagang laban: Malapit nang ilabas ng CoreWeave (CRWV.US) ang kanilang financial report, at nananatiling optimistiko ang Wells Fargo.
Ang ulat sa ikatlong quarter ng CoreWeave (CRWV.US), na ilalabas pagkatapos ng trading oras ng US stocks sa Martes, ay itinuturing na isang mahalagang pagsubok para sa kalidad ng bagong AI cloud sector.
Itinaas ng JPMorgan ang target price para sa Target at Walmart
Mga presyo ng crypto
Higit pa
