最新版 3-メルク/モデルナのがんワクチンがメラノーマの死亡または再発リスクを42％低減、株価は下落

第10〜12段落にModerna CEOへのインタビュー詳細を追加、第17段落にアナリストコメントを追加

Michael Erman/Julie Steenhuysen

ロイター 10月22日 - Moderna（モデナ） MRNA.O とMerck（メルク） MRK.N は木曜、大規模な臨床試験においてmRNAがんワクチンとMerckの広く使われている免疫療法を併用することで、メラノーマの死亡または再発リスクを42%低減したと発表しました。これは個別化治療の新時代の到来につながる可能性があります。

8月に両社が試験成功を発表して以降（リンク、当時は実データは未公表）、Moderna株は水曜終値までに約4倍に急騰していましたが、木曜、試験結果が腫瘍学ウェブサイトに流出した後は、株価は17%以上下落して引けました。Merck株も終値で約1.8%下落しました。

1,100人超の患者を対象とした第III相臨床試験データでは、この併用療法ががん転移リスクも38%低減させたことが示されました。

これは、各患者ごとの腫瘍特有の変異に応じたワクチンと、免疫システムががんと闘うのを助ける薬剤の併用が、病気の進行を効果的に抑制できることを示す初のデータ群です。ワクチン名はintismeran autogeneで、今回はMerckの世界売上No.1免疫療法Keytrudaとの併用が試されました。

一部のアナリストは、このデータを受け、技術が他のがんにも広く応用できるかへの投資家の懸念が生じる可能性を指摘しています。

Keytrudaは、がん細胞が免疫システムの攻撃を回避するために使う「ブレーキ」を解除する薬であり、一方ワクチンは患者の細胞に特定変異のコピーを作らせて、それを免疫システムに検知・破壊させます。

Modernaの最高経営責任者（CEO）Stephane Bancel氏は、今回のデータはがん治療の新たな章の幕開けだと述べています。

「このような特定腫瘍に合わせて新たなT細胞を生み出す能力――その臨床的インパクトは非常に大きいですし、第II相試験で見られたように効果は非常に持続的です」とBancel氏はインタビューで述べました。

Bancel氏によれば、両社は米国当局への承認申請を準備しており、このがんワクチンは2027年の上市が見込まれています。

intismeranとKeytrudaの併用療法は現在、腎臓がん、膀胱がん、肺がんなど他の複数のがんでも試験が進められています。

Bancel氏は、「Keytrudaが有効なすべての分野でこのワクチンが効果を高められるはずだと信じているが、具体的にどれほど奏功するかは今後の観察が必要だ」と話しました。Keytrudaは19種類のがん治療で承認されています。

このCEOはまた、intismeranが早期がん治療の単独療法としても使えると述べました。

治療後2年間の患者データに基づく第III相メラノーマ研究の結果は、土曜日にマドリードで開かれる欧州医学腫瘍学会年次総会で発表される予定です。

Keytrudaに加えワクチンも接種した患者では、治療後2年時点で82.2%が再発せず、一方Keytruda単独治療群では70%でした。

「この結果は統計的に非常に有意であり、偶然とは考えられません」と、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターのメラノーマ専門家で臨床試験実施医師のHussein Tawbi博士は評価しました。

複数のウォール街アナリストは会議開催前に、投資家がこの併用療法で再発リスクが40%以上低下することを期待していると述べていました。

「われわれが腫瘍学全体で見ているのは、数十億ドル規模のintismeran製品群に寄せられていた価格想定が徐々に弱まっているということです」とRBCのアナリストTrung Huynh氏は書いています。「本データを受け、当社は以前ほど楽観的ではありません。メラノーマこそが最良の事例であるはずだからです。」

今回の試験では、9種類のワクチン用量をKeytrudaと併用し、メラノーマ病巣切除手術から13週後に治療を開始しました。研究では、併用療法群の反応と、メラノーマ標準治療であるKeytruda単独群とを比較しています。

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