【米国株価の変動】Mirumが10月9日に急騰：AZURE-1の基準達成とFDAの承認

Mirum 10月9日 大幅上昇の解説

キーワード：AZURE-1達成、FDA承認

1、9月28日、同社はbreلovitugのAZURE-1第3相試験において、2つの用量群の両方で24週時点の主要評価項目を達成したことを発表しました。48週の第2相データでは、ウイルス抑制の増強およびALTの正常化率の向上が示され、新たな安全性シグナルは認められませんでした。会社は2027年前半にBLA申請を予定しています。

2、9月25日、同社とIncyteは、Atebriozが米国FDAから承認され、12歳以上のFOP患者における新規異所性骨化体積の減少に用いられることを発表しました。本剤は10月に米国で上市予定であり、Mirumはそのグローバルな開発および商業化権を保有しています。

3、10月8日、カナダ王立銀行はMirumの目標株価を135ドルから155ドルに引き上げ、「アウトパフォーム」の格付けを維持しました。

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