BUZZ-BridgeBioの株価が上昇、FDAが小人症治療薬に優先審査を開始
路透社2026/10/06 12:17製薬会社BridgeBio Pharma（BBIO.O）の株価はプレマーケット取引で2.5％上昇し、67.80ドルとなりました。同社は、米国食品医薬品局（FDA）が、軟骨発育不全（最も一般的な小人症のタイプ）を患う子供の治療のための実験的経口薬、インフェグララチニの承認申請を優先審査扱いにしたと発表しました。FDAは2027年2月4日を決定の目標日としています。この申請は、主要目標と重要な副次目標を達成した後期臨床試験に基づいています。インフェグララチニを服用した子供たちは、プラセボを投与された子供よりも年間の成長速度が1.74cm早かったです。この薬は、8歳未満の子供の腕の長さや体型のバランスも改善しました。薬剤関連の重篤な副作用や治療関連による投薬中止は報告されていません。BridgeBioは2026年第4四半期に欧州での承認申請を予定しています。前回取引日の終値時点で、BBIOは今年13.5％下落しています。
10月6日 - ** 製薬会社BridgeBio Pharma（BBIO.O）の株価はプレマーケット取引で2.5%上昇し、67.80ドルとなった
** 同社は、米国食品医薬品局（FDA）が、軟骨発育不全（最も一般的な小人症タイプ）の小児治療を目的とした実験的経口薬インフィグラチニンの承認申請に対して優先審査指定を付与したと発表した
** 米国食品医薬品局（FDA）は2027年2月4日を決定目標日と定めた
** この申請は、主要目標と重要な副次目標を達成した後期臨床試験のデータに基づいている。インフィグラチニン治療を受けた子供は、プラセボ群と比べて年間成長速度（調整後）が1.74センチ速かった
** この薬はさらに8歳未満の子供の腕の長さや体のバランスも改善した。重大な副作用や治療による中止は報告されていない
** BridgeBioは2026年第4四半期に欧州での承認申請を予定している
** 前回取引日の終値時点で、BBIOは今年13.5%下落している
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