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FDAは、リラプシング型および原発性進行型多発性硬化症の優先審査の下で、GenentechのフェネブルチニブNDAを受理しました。

FDAは、リラプシング型および原発性進行型多発性硬化症の優先審査の下で、GenentechのフェネブルチニブNDAを受理しました。

BitgetBitget2026/09/30 05:16
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  • FDAは、再発型多発性硬化症(MS)に対するfenebrutinibのGenentechによる新薬承認申請(NDA)を受理し、優先審査を付与しました。
  • この申請は一次進行型多発性硬化症にも適用され、両MS型に対して受理された初のBTK阻害薬となります。
  • 第III相FENhance試験では、teriflunomideと比較して96週間で再発率が51.1%から58.5%減少しました。
  • 第III相FENtrepid試験では、PPMS(一次進行型多発性硬化症)の障害進行においてOcrevusに対する非劣性を達成し、12%の数値上のリスク低減を示しました。


免責事項: このニュース速報は、Public Technologies(PUBT)が生成AIを用いて作成したものです。PUBTは正確かつ適時な情報の提供に努めておりますが、本AI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資、または法的なアドバイスとして解釈されるべきものではありません。Genentech Inc.は2026年9月29日に本ニュース速報の元となるコンテンツを公開しており、そこに含まれる情報について単独で責任を負っています。

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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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