FDAは、リラプシング型 および原発性進行型多発性硬化症の優先審査の下で、GenentechのフェネブルチニブNDAを受理しました。
Bitget2026/09/30 05:16原文を表示
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- FDAは、再発型多発性硬化症(MS)に対するfenebrutinibのGenentechによる新薬承認申請(NDA)を受理し、優先審査を付与しました。
- この申請は一次進行型多発性硬化症にも適用され、両MS型に対して受理された初のBTK阻害薬となります。
- 第III相FENhance試験では、teriflunomideと比較して96週間で再発率が51.1%から58.5%減少しました。
- 第III相FENtrepid試験では、PPMS(一次進行型多発性硬化症)の障害進行においてOcrevusに対する非劣性を達成し、12%の数値上のリスク低減を示しました。
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