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Vandaは、遅延睡眠・覚醒相障害に対するHetliozのFDA sNDA申請を計画しています。

Vandaは、遅延睡眠・覚醒相障害に対するHetliozのFDA sNDA申請を計画しています。

BitgetBitget2026/09/29 22:56
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  • Vandaは、HETLIOZ(tasimelteon)が遅発睡眠・覚醒相障害(DSWPD)において第III相試験で良好な結果を示したと報告しました。
  • FDAとの面談を予定しており、DSWPDに対する新たな適応症を求めて補足新薬承認申請(sNDA)を提出する予定です。
  • 治験は主要評価項目を達成し、プラセボと比較して入眠時間が37.1分早まりました(p=0.022)。


免責事項: このニュース概要はPublic Technologies(PUBT)が生成型人工知能を用いて作成したものです。PUBTは正確かつタイムリーな情報を提供するよう努めておりますが、本AI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資または法的助言として解釈されるべきではありません。Vanda Pharmaceuticals Inc.は、2026年9月29日にPR Newswire(Ref. ID: 202609291845PR_NEWS_USPR_____PH59973)を通じて本ニュース概要の原文を公開しており、その内容について全責任を負います。

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