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DBVは4~7歳の子供向けVIASKIN Peanut PatchのFDA生物製剤承認申請(BLA)を提出しました。

DBVは4~7歳の子供向けVIASKIN Peanut PatchのFDA生物製剤承認申請(BLA)を提出しました。

BitgetBitget2026/09/29 22:36
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  • DBV Technologiesは、4~7歳の子どもを対象としたVIASKIN Peanut PatchのBLAをFDAに提出しました。
  • この申請はプライオリティレビューを求めています。FDAは以前、この製品に対してブレークスルーセラピー指定を付与しています。
  • 申請は654名の子どもを対象にしたフェーズ3のVITESSEデータに基づいており、これはこの年齢層における最大の免疫療法試験とされています。


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