Acadia社のアルツハイマー病に伴う精神病症状治療薬は、中間研究の主要目標を達成できませんでした。

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Sahil Pandey

ロイター 9月24日 - アカディアファーマシューティカルズ（ACAD.O）は木曜日、アルツハイマー病に関連する精神病症状の治療薬候補について、中間段階の臨床試験で主要目標を達成できなかったと発表し、同社の株価は約11％下落した。

1日1回60ミリグラムのレミリファンセリン（remlifanserin）を投与された患者は、幻覚や妄想の軽減でプラセボ群よりも大きな改善を示したものの、その差は主要目標を達成するには十分ではなかった。

低用量30ミリグラム群では、いずれの評価項目でも有意な効果は示されなかったが、高用量群ではアルツハイマー病精神病症状の全体的な重症度を評価する主要な副次的指標を達成した。

困難があったものの、Acadiaは2件の進行中の後期臨床試験で患者の募集を続け、30ミリグラム群を中止するとした。同社は依然として、レミリファンセリンのアルツハイマー病精神病およびレビー小体型認知症精神病へのピーク売上高は約40億ドルに達すると見込んでいる。

さらに、分析結果によれば、精神病症状がより重度な患者ほどこの薬剤の恩恵を受けやすい可能性があることから、同社は患者スクリーニング基準の微調整を検討している。

「この第2相試験の目的は、第3相試験デザインに役立つ情報を得ることでした。その観点から言えば、私たちの期待には応えたと考えています」とAcadia研究開発責任者のエリザベス・H.Z.・トンプソン氏は述べた。

BMOキャピタルマーケッツのアナリスト、エヴァン・セイガーマンは、主要目標は達成できなかったものの、重要な副次目標で良好な結果を示したことが、Acadia社が進行中の後期臨床試験の設計を調整する際の有用な方向性を示している、と指摘した。

Acadia社によると、本試験における副作用発生率、重篤な副作用発生率、治療中断率はいずれもプラセボ群と同等であり、運動機能または認知機能に対する明らかな悪影響は認められず、治療を受けた患者に死亡例はなかった。

アルツハイマー病精神病は、アルツハイマー病と診断された患者のおよそ30％に影響を及ぼし、幻覚や妄想を引き起こして介護者の負担を増大させ、介護施設への入所需要を高める。現在、この疾患に対して承認された治療法は存在しない。

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