UBSによると、Galleriの諮問委員会前にFDAの審査がより 集中されたことでGrailは利益を得ている。
MT newswire2026/09/22 16:36原文を表示
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12:26 PM EDT、2026年9月22日(MT Newswires) -- UBS Securitiesはレポートで、Grail(GRAL)が多癌早期発見テストであるGalleriに関する米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会会議を前に、「段階的に前向きな」より狭く、より焦点を絞った議論へと移行していると述べた。FDAの説明資料によれば、Galleriの分析性能、ブリッジング分析、または主要な安全性結果について、FDAは大きな未解決の疑問を持っていないとUBSは月曜日、レポートの中で述べた。その代わりに、テストがどのように位置づけられ、ラベリングされるべきかが、パネルディスカッションの中心となる予定だ。重要な課題は、Galleriのステージ別性能が「早期発見」の主張を支持するかどうか、また最終的な適応でどの程度広く臨床的有益性を反映させるべきかだとレポートは述べている。UBSは依然としてFDAの承認が得られると予想している。UBSはGrail株に対して買いの評価と、目標株価105ドルを再確認した。価格:108.40、変動:+0.43、変動率:+0.40
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