Compass Therapeuticsは、FDAが胆道がんにおけるTovecimigの新たな治験を推奨したと発表；株価は下落

09:22 AM EDT、2026年9月22日（MT Newswires）-- Compass Therapeutics（CMPX）の株価は火曜日のプレマーケットで38％以上下落しました。これは、同社が米国食品医薬品局（FDA）から、以前治療歴のある進行性胆道がん患者に対するトベシミグの生物製剤承認申請を提出する前に、生存期間の利益を示す新たな試験を実施することを推奨されたと発表したためです。同社は、新たな試験は必要ないと考えており、第2/3相試験の結果に基づき、この治験薬に自信を持ち続けていると述べています。第2/3相試験のデータでは、toVecimigとパクリタキセルの併用で18％のORR（客観的奏効率）が得られ、パクリタキセル単独の5.3％よりも統計的に有意な改善が見られ、PFS（無増悪生存期間）の中央値は4.7ヶ月、単独の2.6ヶ月より優れていたとしています。しかし、全生存期間（OS）の解析は統計的有意差を示さなかった、と同社は言及しています。Compassは、toVecimigの生物製剤承認申請に向けたプロセスをFDAと協議していく予定です。