アムジェンは、dazodalibepを用いた全身性シェーグレン症候群に関する第3相OASIZ 301試験が主要評価項目を達成したと発表しました。

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Bitget2026/09/22 13:16

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Amgenは、中等度から重度の全身性シェーグレン症候群に対するdazodalibepの第3相OASIZ 301試験で良好なトップライン結果を報告しました。
試験は主要評価項目を達成し、48週目においてプラセボ群と比較して統計的に有意かつ臨床的に意味のあるESSDAIの改善が示されました。
ESSDAIの効果は4週目から現れ、48週目まで維持され、FDA承認薬が存在しない疾患において差別化を支持する結果となりました。
安全性プロファイルでは、主に軽度から中等度の有害事象が示され、中止率は低くバランスが取れており、血栓塞栓症や日和見感染の偏りはありませんでした。
詳細なデータは医学会議で発表予定であり、第3相OASIZ 303試験は2026年第4四半期に完了する予定です。

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