NewAmsterdam Pharmaは、UbesloとEvlarcoのEU承認を取得

MT newswire2026/09/21 14:16

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10:09 AM EDT、2026年9月21日（MT Newswires）-- NewAmsterdam Pharma（NAMS）は月曜日、欧州委員会が高コレステロール血症の一部患者を対象にObicetrapibの単剤療法であるUbesloと、Obicetrapib-Ezetimibeの併用療法であるEvlarcoを承認したと発表しました。これらの承認はObicetrapibが世界で初めて規制当局から認可されたことを示しており、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）による肯定的な評価に続くものです。この申請は、Phase 3のBROADWAY、BROOKLYN、TANDEM試験により裏付けられ、Obicetrapib単剤療法ではLDL-Cが最大40％、併用療法ではプラセボと比較して約50％の減少が示されました。NewAmsterdamとMenariniは、PREVAIL、REMBRANDT、RUBENSなどの追加のPhase 3試験でObicetrapibの開発を進めています、と同社は付け加えました。価格：22.71、変動：+0.22、変動率：+0.96

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