BUZZ-Insmedの株価が上昇、同社の肺疾患治療薬がFDAの優先審査を受ける
路透社2026/09/21 12:469月21日 - ** 製薬会社Insmed(INSM.O)の株価はプレマーケット取引で2%上昇し、122.41ドルとなった
** 同社は、米国食品医薬品局(FDA)がその薬剤Arikayceの完全承認申請に優先審査を付与したと発表した。この薬剤は、肺に永久的な損傷を与える可能性がある希少な感染症である鳥分枝杆菌複合体(MAC)肺疾患の治療に使用される
** 完全承認を取得した場合、この薬剤の適用範囲は新たに診断された患者および再発患者にまで拡大される。現在は標準治療に反応しない患者にのみ迅速承認されている
** FDAは決定を下す目標日を2027年1月28日としている
** この申請は後期臨床試験の結果に基づいており、他の薬と併用した場合、Arikayceは標準治療のみの場合と比べ、呼吸器症状の改善および感染除去の促進に効果があることが示された
** 前取引日終値時点で、INSMは今年に入り31.1%の下落となっている
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