FDAはInsmed ARIKAYCE MAC肺疾患のsNDAに優先審査を付与し、PDUFAの日付を2027年1月28日に設定しました。

Bitget

ニュース

Bitget2026/09/21 11:12

原文を表示

Bitgetは、暗号資産、株式、金のワンストップ取引サービスを提供しています。今すぐ取引しましょう！

新規ユーザー向け6,200 USDT相当のウェルカムパック新規登録する

FDAは、コンビネーション療法の一部としてMAC肺疾患に対するARIKAYCEのsNDAをInsmedから受理し、優先審査としました。
PDUFAの目標処理日が2027年1月28日に設定されました。
本申請は完全承認を目指しており、第3b相ENCORE試験の結果により呼吸器症状の改善、多剤併用療法単独と比較した高い培養陰性化率が示されています。

免責事項: このニュース概要はPublic Technologies（PUBT）が生成AIを用いて作成したものです。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資、または法的アドバイスとして解釈されるべきではありません。Insmed Inc.は2026年9月21日にPR Newswire（参照ID: 202609210700PR_NEWS_USPR_____NY52070）を通じて本ニュース概要の元となるコンテンツを公開しており、その情報に関する唯一の責任者です。

免責事項：本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

PoolX: 資産をロックして新しいトークンをゲット

最大12%のAPR！エアドロップを継続的に獲得しましょう！

今すぐロック

こちらもいかがですか？

総損失は約3,868万ドルで、あるアドレスが約332万ドル分のBTCショートポジションを増加しました。

Odaily星球日报•2026/11/11 01:21

最新版3 - 人工知能の需要が引き続き強く、CoreWeaveは2028年の黒字化を目指す

路透社•2026/11/10 23:41

AnthropicのIPO前に先手を打つ！投資家がアロケーションシェアを最大5%のプレミアムで売りに出していると報道

報道によると、取引機関JonesTradingは一部投資家を代表して、最大で5億ドルの株式分を提案しており、販売価格はIPO発行価格より3%から5%のプレミアムが付いています。これは、投資家がIPO発行前に、取得予定のIPO配分分をすでに譲渡し始めていることを意味します。

华尔街见闻•2026/11/10 23:03

NVIDIAが下落を続け、2日間で時価総額が4300億ドル消失、Microsoftが一時的に世界第2位の座を奪還

火曜日、NVIDIAの株価は5.5%下落し、他の大手テクノロジー株よりも大きく下落しました。これがテクノロジー株全体のパフォーマンスを大きく引き下げる要因となりました。Microsoftは火曜日の取引中、一時的に時価総額でNVIDIAを上回り、世界で2番目に時価総額の大きい上場企業となりました。しかし、Anthropicがオフィススイートを発表したことでMicrosoftの下落幅が拡大し、再びNVIDIAの後ろに順位を下げました。

华尔街见闻•2026/11/10 23:01