OS Therapiesは、英国での進行性骨肉腫に対するPhase 3 OST-HER2試験を2026年第4四半期中頃に開始することを目指しています。

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Bitget2026/09/21 10:41

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OS Therapiesは、今後数週間以内に英国で条件付き申請を行い、転移性骨肉腫に対するOST-HER2の早期市場アクセスを目指す計画を明らかにしました。
MHRAはProject Orbisの審査を主導し、本プログラムを主要規制当局間で協調的な意思決定に向けて位置付ける予定です。
FDAによる改訂された第3相デザインへの合意により、英国で2026年第4四半期中頃に確認試験が開始されることが後押しされます。
英国の全国患者登録システムへのアクセスが、進行中の第3相試験中の比較データの強化につながることが期待されています。
新たな臨床結果の発表はなく、最新情報は試験の時期や規制プロセスによる潜在的な早期上市に焦点が当てられています。

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