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アストラゼネカは希少骨疾患治療薬でFDAの優先審査を獲得

アストラゼネカは希少骨疾患治療薬でFDAの優先審査を獲得

MT newswireMT newswire2026/09/18 08:01
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03:51 AM EDT、2026年9月18日(MT Newswires)-- AstraZeneca(AZN)は金曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、同社のAlexion部門によるefzimfotase alfaのバイオ医薬品承認申請に対し、優先審査を付与したと発表しました。対象は2歳以上の低ホスファターゼ症(遺伝性骨疾患)患者です。AstraZenecaによると、規制当局の決定は2027年上半期に見込まれ、申請は小児および成人を対象とした第3相試験3件の結果によって支持されています。本提案の2週ごとの治療は、この疾患に関連する骨格異常や機能的問題に対処することを目的としています。
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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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