Scholar Rockは、FDAの安全要件による初期のIsembyldの発売の障害に直面しているとTruistが述べています。

02:52 PM EDT、2026年9月15日（MT Newswires）-- Truist Securitiesは火曜日のメモで、Scholar Rock（SRRK）は、米国食品医薬品局（FDA）が市販後の妊娠安全性試験を要求し、重度および非重度の骨折症例に対して15日以内の報告を求めたことを明確にしたため、Isembyldの早期商業化において多少の摩擦に直面する可能性があると述べました。FDAは最近、Isembyldの成人および2歳以上の小児の脊髄性筋萎縮症治療を承認しました。Isembyldの治験で観察された骨折率は、脊髄性筋萎縮症患者における過去の率と一致しているようであり、マネジメントは第2相EMBRACE研究で骨密度の変化が認められなかったと報告しています、とTruistは述べています。証券会社は、Scholar Rockが個々の新たな骨折症例を公表する予定がないため、骨折の報告は定期的なFDA有害事象報告システムのアップデートに反映されると見込んでいます。Truistは引き続きIsembyldがピークセールス23億ドルに到達する可能性があるとみています。Truistは買いの格付けと76ドルの目標株価を維持しました。価格：47.83、変化：-4.02、変動率：-7.75