Armata PharmaceuticalsのAP-SA02がFDAの画期的治療指定を取得

07:46 AM EDT、2026年9月14日（MT Newswires）-- Armata Pharmaceuticals（ARMP）は月曜日、AP-SA02がメチシリン感受性S. aureusまたはメチシリン耐性S. aureusによる複雑なStaphylococcus aureus菌血症（SAB）の補助治療として、米国食品医薬品局（FDA）よりBreakthrough Therapy指定を受けたと発表しました。この指定により、深刻または生命を脅かす状態を治療し、現在利用可能な治療法よりも大幅な改善が見込まれる初期臨床証拠が示された医薬品の審査が迅速化されますと同社は述べています。Armataは、この指定は第1b/2a相臨床データによって裏付けられており、AP-SA02および最適な抗生物質治療を受けた患者が、プラセボおよび最適な抗生物質治療を受けた患者よりも臨床的治癒率が高く、より早期に達成されたことが示されたと説明しました。同社はまた、AP-SA02で治療された患者が複数の疾患解決指標において良好な傾向を示したことも付け加えました。同社の株価は月曜日のプレマーケット取引で12%上昇しています。