Exelixisは、FDAが大腸がん治療薬の審査期間を延長したと発表

07:36 AM EDT、2026年9月11日（MT Newswires）-- Exelixis（EXEL）は金曜日、米国食品医薬品局（FDA）が、転移性結腸直腸がん候補薬zanzalintinibとatezolizumabの併用による新薬申請の審査期間を3か月延長したと発表しました。Exelixisは規制当局への提出書類で、FDAからの情報要求を受けて最新の安全性および有効性データを提出したと述べました。FDAはこの提出が申請に対する「重大な修正」にあたると判断したとしています。新薬申請の最新のPrescription Drug User Fee Actによるアクションデートは2027年3月3日とExelixisは述べました。