Guardant Healthの乳がん診断が米国FDAに承認されました
MT newswire2026/09/08 10:16原文を表示
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06:08 AM EDT, 2026年9月8日(MT Newswires)-- Guardant Health(GH)のGuardant360 CDxが、米国食品医薬品局(FDA)より進行性転移性乳がんの伴奏診断薬として承認されたと、同社が金曜日に発表しました。この診断薬の具体的な適応は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行性または転移性乳がんで、放射線進行前に特定の変異を有する腫瘍を持つ患者を特定し、AstraZeneca(AZN)のEtcamahによる治療の恩恵を受ける可能性がある場合です。この承認は、リスクの進行または死亡の56%減少を示す臨床試験データに基づいていると、同社は述べています。同社の株価は直近のプレマーケット取引で1%上昇しました。
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