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アストラゼネカが乳がん治療薬EtcamahでFDAの迅速承認を獲得

アストラゼネカが乳がん治療薬EtcamahでFDAの迅速承認を獲得

MT newswireMT newswire2026/09/04 22:36
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```html午後6時25分(米国東部夏時間)、2026年9月4日(MT Newswires) -- Astrazeneca(AZN)は金曜日、FDAが同社の医薬品Etcamah(camizestrant)について、一般的な進行または転移性乳がんの成人に対して迅速承認を与えたと発表しました。この薬剤は、CDK4/6阻害剤と呼ばれる他のがん治療薬と併用されます。今回の承認は、腫瘍にESR1変異と呼ばれる特定の遺伝子変化が生じ、時間の経過とともに標準的なホルモン療法に耐性を持つ患者が対象となっています。FDAによると、血液検査によってこの耐性変異を発見し、画像診断でがんの進行が示される前に承認された初めてのがん治療薬だということです。また、FDAは治療の適応となる患者を特定するための血液検査「Guardant360 CDx」も承認しました。今回の承認の根拠となった試験では、Etcamahに切り替えた患者は、元のホルモン療法を続けた患者の9.2か月に対し、がんが悪化することなく中央値16か月生存したとFDAは述べています。```
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