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DiagnosTear TechnologiesはTeaRx赤目診断テストに関するFDAへの事前提出リクエストを行いました

DiagnosTear TechnologiesはTeaRx赤目診断テストに関するFDAへの事前提出リクエストを行いました

MT newswireMT newswire2026/09/03 12:56
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08:47 AM EDT、2026年9月3日(MT Newswires)-- DiagnosTear Technologies(DTR.CN)は、TeaRx Red Eye診断テストに関して米国食品医薬品局(FDA)へ事前申請リクエストを提出したと、木曜日に発表しました。DiagnosTearによると、同社は米国規制顧問であるHogan Lovells Cadwalader US LLPの支援を受けて事前申請を準備・提出しました。DiagnosTear TechnologiesのCEO、Shimon Gross氏は「この段階でFDAと関与することで、明確な規制経路を確立し、当社の臨床および分析開発プログラムをFDAの期待に合わせることを目指しています」と述べました。
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