Upstream Bioは2027年第1四半期にVerekitugのフェーズ3試験を2件開始する予定です。

07:31 AM EDT, 2026年9月1日（MT Newswires）-- Upstream Bio（UPB）は、2027年第1四半期にvereKitugを用いた重症喘息および鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の第3相臨床試験を開始する予定であると火曜日に発表しました。 米国食品医薬品局（FDA）との協議を経て、Upstream Bioは両適応症においてvereKitugの400ミリグラム皮下注射を12週間ごとに投与し、プラセボとの比較試験を実施することを決定したと述べています。 これら2つのプラセボ対照試験には合計約1,500人の患者が参加する見込みであり、ベースラインバイオマーカーによる登録制限はありません。 重症喘息の第3相試験における主要評価項目は48週にわたる年間喘息増悪率であり、CRSwNPの共同主要評価項目はそれぞれ48週時点での鼻ポリープスコアおよび鼻閉スコアのベースラインからの変化であると同社は述べています。 第3相試験で良好な結果が得られれば、Upstream Bioは両適応症についてFDAに生物製剤承認申請（BLA）を提出し、早ければ2030年に上市が可能になる可能性があると付け加えました。