CelcuityがPIK3CA変異型乳がんに対するREVTORPYKの補足NDAを提出

08:59 AM EDT、2026年8月26日（MT Newswires）-- Celcuity（CELC）は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）にREVTORPYKTMの補足新薬申請を提出したと発表しました。本薬は特定のタイプの乳がん患者の治療を目的としています。REVTORPYKはホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体2陰性、局所進行または転移性乳がんでPIK3CA変異を有し、少なくとも1ラインの内分泌療法後または治療中に進行した患者を対象としていますと同社は述べています。Celcuityによると、この申請は第3相VIKTORIA-1臨床試験の結果に基づいており、REVTORPYKとフルベストラントおよびパルボシクリブの併用は、アルペリシブとフルベストラントに比べて病気の進行または死亡のリスクを50%減少させ、REVTORPYKとフルベストラントの併用では49%減少しました。無増悪生存期間中央値はそれぞれ11.1カ月および11.3カ月であり、アルペリシブとフルベストラントの場合は5.6カ月でした。