BioCryst Pharmaceuticalsは、日本で幼児向けOrladeyoの承認を取得

07:41 AM EDT、2026年8月25日（MT Newswires） -- BioCryst Pharmaceuticals（BCRX）は火曜日、日本が一日一回投与のOrladeyoを2歳から12歳未満の小児における遺伝性血管性浮腫発作の予防目的で承認したと発表しました。同社によると、今回の承認は水やミルクで飲み込むことや軟らかい食べ物と混ぜることができる顆粒製剤に適用されており、従来子供の遺伝性血管性浮腫管理に用いられていた注射薬に代わる経口治療法を提供します。この承認はAPeX-P臨床試験の中間結果に基づいており、同試験では毎月の遺伝性血管性浮腫発作が早期かつ持続的に減少し、新たな安全性上の懸念は見られなかったとされています。BioCrystは、国による償還プロセスが完了次第、日本で本治療薬を発売する計画であると述べました。